2026 FDA指南：开发具有较长效效用的局部麻醉药物产品

2026-05-13 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

该草案指导反映了该机构当前关于与局部麻醉药品研究相关的药物开发和试验设计问题的建议，这些药物研究计划提交新药申请（NDA）。

中文标题：

英文标题：

Development of Local Anesthetic Drug Products With Prolonged Duration of Effect

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2026-05-13

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布发布一份名为《开发具有持久效果的局部麻醉药物产品》的行业指导草案。该草案指导反映了该机构当前关于与局部麻醉药品研究相关的药物开发和试验设计问题的建议，这些药物研究计划提交新药申请（NDA）。该指南中的建议旨在帮助开发者生成支持这些药物不同适应症和标签声明所需的数据。

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