FDA以患者为中心的药物开发:确定对患者重要的方法
2022-03-10 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南(指南 2)是 FDA 正在制定的四份以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件系列中的第二份,以逐步描述利益相关者(患者、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集 提交患者和护理人员的患者
FDA以患者为中心的药物开发:确定对患者重要的方法
Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients
2022-03-10
本指南(指南 2)是 FDA 正在制定的四份以患者为中心的药物开发(PFDD)指导文件系列中的第二份,以逐步描述利益相关者(患者、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集 提交患者和护理人员的患者体验数据和其他相关信息,用于医疗产品开发和监管决策。