局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-11-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的

中文标题:

局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2021-11-17

简要介绍:

局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

       我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

下载附件:
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-12-21 洁巴子

    学习#学习#

    0

  2. 2021-11-20 微探

    学习学习

    0