FDA有关可互操作医疗器械的设计注意事项和上市前提交建议
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
随着电子医疗设备越来越多地相互连接并与其他技术连接，这些连接系统安全有效地交换和使用已交换信息的能力变得越来越重要。提高医疗设备与其他医疗设备和其他技术安全有效地交换和使用信息的能力，为提高患者护理效
中文标题：
FDA有关可互操作医疗器械的设计注意事项和上市前提交建议
英文标题：
Design Considerations and Pre-market Submission Recommendations for Interoperable Medical Devices
发布机构：
发布日期：
2021-10-01
简要介绍：
随着电子医疗设备越来越多地相互连接并与其他技术连接，这些连接系统安全有效地交换和使用已交换信息的能力变得越来越重要。提高医疗设备与其他医疗设备和其他技术安全有效地交换和使用信息的能力，为提高患者护理效率提供了潜力。 FDA 打算促进安全有效的可互操作医疗设备的开发和可用性。
FDA 发布本指南以帮助行业和 FDA 工作人员确定与电子医疗设备安全有效地交换信息和使用交换信息的能力相关的具体考虑因素。本文件强调了可互操作医疗器械的开发和设计中应包括的考虑因素，并为此类器械的上市前提交内容和标签提供了建议。
相关资料下载：
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可互操作医疗器械的开发和设计
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