药物临床试验非劣效设计指导原则

2020-07-24 国家药品监督管理局 NMPA

为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

中文标题:

药物临床试验非劣效设计指导原则

发布机构:

国家药品监督管理局

发布日期:

2020-07-24

简要介绍:

 为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月24日

下载附件:

(需要扣积分10分)

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关指南

药物临床试验 质量管理•广东共识(2020年版)

国家药品监督管理局 · 2020-08-01

药物临床试验 文档目录•广东共识(2020年版)

国家药品监督管理局 · 2020-08-03

药物临床试验 伦理审查•广东共识》(2020年版)

国家药品监督管理局 · 2020-08-03