《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（4）：药物流行病学研究的问题来源与方案制定
本文结合指南内容和实践经验，解读其对药物流行病学研究的指导意义，为相关研究人员提供参考。
中文标题：
《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》及其系列解读（4）：药物流行病学研究的问题来源与方案制定
发布日期：
2025-04-28
简要介绍：
在药物流行病学研究中，提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》（以下简称“指南第2版”），对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首先，明确了研究问题的来源和范畴，从提出问题和定义问题两个步骤阐述了构建研究问题的方法，并介绍了相应的评价工具和定义框架。其次，对研究方案的构成要素进行了逐条解读，并重点分析了研究方法的内容和关键点。最后，强调了可行性评估的重要性，指出研究问题和方案的确定是一个动态迭代的过程。指南第2版相较于前版，针对研究问题构建和方案制定进行了细化和更新，新增了“方案的存档或注册”等三项方案构成要素及“研究目标”等三个内容条目，扩充了研究方法的内涵并强化了可行性评估等内容，进一步提升了指导实践时的全面性和严谨性。本文结合指南内容和实践经验，解读其对药物流行病学研究的指导意义，为相关研究人员提供参考。
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