化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）
2021-05-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE
药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一。为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，药审中心起草了《化
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化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）
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2021-05-14
简要介绍：
药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一。为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，药审中心起草了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分儿科医疗机构意见，形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
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