化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）（2020年）
2020-12-30 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） NMPA
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
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化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）（2020年）
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2020-12-30
简要介绍：
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年12月30日
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