抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考
2022-08-19 北京中医药大学 世界中医药.
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中成药治疗的疗效与优势。基于此，现提出“以评促研、以研促评&r
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抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考
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2022-08-19
简要介绍：
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中成药治疗的疗效与优势。基于此，现提出“以评促研、以研促评”的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点。首先在评价抗肿瘤中成药在临床广泛应用后的安全性、有效性和经济性基础上，完善临床用药方案与循证评价；再基于再评价结果，挖掘并创造性地提出有价值的临床假说，进行开放式探索研究，评价与验证假说，强化抗肿瘤中成药的价值与临床定位。二者不断反馈循环，互为前提，可加速抗肿瘤中成药产品转型，致力于精准化用药和增强行业信心，进行中医药规范化、标准化和现代化研发。
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抗肿瘤中成药上市后研究要点探讨与思考_许博文.pdf
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