《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》

2022-12-19 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-12-19

简要介绍：

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=4f0d71c0028e7167, title=《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则, cover=https://img.medsci.cn/20221221/1671632501499_1608702.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Dec 19 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。</p>, tagList=[TagDto(tagId=7401, tagName=胃食管反流病), TagDto(tagId=109979, tagName=中药新药)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=4, categoryName=消化, tenant=100), CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=37, categoryName=中医科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=5057, appHits=22, showAppHits=0, pcHits=162, showPcHits=5035, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Dec 27 20:21:00 CST 2022, publishedTimeString=2022-12-19, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=6, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Wed Dec 21 15:21:48 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=玉在山, updatedTime=Sat Jan 06 07:52:25 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则（试行）》.pdf)])