真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)

2020-11-26 国家药品监督管理局 NMPA

 为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。

中文标题:

真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)

发布机构:

国家药品监督管理局

发布日期:

2020-11-26

简要介绍:

 为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。

  特此通告。

 

                                  国家药监局                 

                               2020年11月24日   

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