2026 NICE 技术评估指南：扎尼达妥单抗用于治疗既往接受过≥1 线系统治疗的 HER2 阳性晚期胆道癌 [TA1153]

2026-05-07 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于扎尼达妥单抗用于治疗成人既往接受过≥1 线系统治疗的 HER2 阳性晚期胆道癌的循证推荐意见。

中文标题：

英文标题：

Zanidatamab for treating HER2-positive advanced biliary tract cancer after 1 or more lines of systemic treatment

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2026-05-07

简要介绍：

对于HER2 阳性（IHC3+）、不可切除晚期胆道癌患者，在接受至少 1 线系统治疗后，常规治疗方案并不统一。若适合接受进一步治疗，通常采用FOLFOX 化疗联合积极症状控制（ASC）；若不适合化疗，则仅采用积极症状控制（ASC）。

目前尚无临床试验将扎尼达妥单抗与FOLFOX或积极症状控制（ASC）进行头对头直接比较。间接比较结果提示：与常规治疗相比，扎尼达妥单抗更有可能延长患者的无进展生存期与总生存期。

综合考虑疾病严重程度及其对患者生活质量与生存期的影响，最具参考性的成本 - 效益估算值处于NICE 认定的 NHS 资源可接受使用范围内。因此，扎尼达妥单抗可予以使用。

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