新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)(征求意见稿)

2021-09-01 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率,以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病

中文标题:

新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)(征求意见稿)

发布日期:

2021-09-01

简要介绍:

 为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率,以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行)》,经中心内部讨论和征询专家意见,已形成征求意见稿。

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  1. 2021-09-04 147494c3m57暂无昵称

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  2. 2021-09-03 SR~young海东

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