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中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）

2020-09-01 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

中药

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

中文标题：

中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2020-09-01

简要介绍：

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下邮箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母）
       感谢您的参与和大力支持！
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月1日

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