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关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知

2025-10-31 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

ICH

为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议，见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。

中文标题：

关于公开征求ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-10-31

简要介绍：

为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议，见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

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