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关于公开征求《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知

2026-09-04 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

多联疫苗

国家药品监督管理局药品审评中心在已发布的《多联疫苗临床试验技术指导原则》基础上，聚焦共性问题，组织起草了《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件》，以期进一步细化标准要求。

中文标题：

关于公开征求《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2026-09-04

简要介绍：

为进一步指导多联疫苗临床研发，国家药品监督管理局药品审评中心在已发布的《多联疫苗临床试验技术指导原则》基础上，聚焦共性问题，组织起草了《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件》，以期进一步细化标准要求。

相关资料下载：
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《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》起草说明.pdf
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《多联疫苗临床试验技术指导原则》问答文件（征求意见稿）.pdf
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