2025 FDA指南：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估
2025-10-23 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
美国食品和药物管理局宣布为行业、FDA 工作人员和其他利益相关者提供题为“以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估”的最终指南。
中文标题：
2025 FDA指南：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估
英文标题：
Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessments
发布机构：
发布日期：
2025-10-23
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布为行业、FDA 工作人员和其他利益相关者提供题为“以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估”的最终指南。本指南（指南3）是四份以患者为中心的药物开发 （PFDD） 指南文件系列中的第三份，这些文件描述了利益相关者（患者、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何提交患者和护理人员的患者体验和其他相关信息，以用于医疗产品开发和监管决策。本指南最终确定了2022年6月30日发布的同标题指南草案。
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相关资料下载：
42438036fnl-Patient-Focused Drug Development Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessments.pdf
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