中文标题：
M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究：问答
英文标题：
M3(R2)Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals: Questions and Answers
发布机构：
发布日期：
2018-10-10
简要介绍：
M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究：问答
尽管 ICH M3(R2) 指南仍处于实施的早期阶段，但该指南的复杂性、更广泛的范围以及 M3(R1) 指南中建议的众多变化已经产生了影响其成功的问题 执行。 本问答 (Q&A) 文档旨在澄清关键问题。 指导委员会已批准成立 M3(R2) 实施工作组 (IWG)，该工作组目前正致力于开发问答。
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