FDA指导原则:阿片类药物使用障碍的药物有效性的终点指南

2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南旨在帮助申办者开发药物辅助治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的药物。 本指南解决了可接受的临床终点,以证明此类药物的有效性。

中文标题:

FDA指导原则:阿片类药物使用障碍的药物有效性的终点指南

英文标题:

Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment Guidance for Industry

发布日期:

2021-10-01

简要介绍:

本指南旨在帮助申办者开发药物辅助治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的药物。 本指南解决了可接受的临床终点,以证明此类药物的有效性。

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