2024 FDA指南：婴幼儿加工食品中铅的水平

中文标题：

2024 FDA指南：婴幼儿加工食品中铅的水平

英文标题：

Guidance for Industry: Action Levels for Lead in Processed Food Intended for Babies and Young Children

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2025-01-07

简要介绍：

本指南的目的是向行业提供有关婴幼儿（即两岁以下儿童）加工食品中铅的行动水平的信息。FDA 认为，当采取控制措施以尽量减少铅的存在时，行业可以达到本指南中描述的行动水平。尽管行动水平是 FDA 可能认为食品掺假的水平，但我们的“接近零”倡议概述了我们将采取的其他行动，以进一步减少食品中的铅（以及其他有毒元素），我们期望行业将努力随着时间的推移不断减少铅。

此外，本文件还介绍了 FDA 对婴幼儿加工食品中铅含量采取行动的背景和理由。本指南中的加工食品是指代表或声称供两岁以下婴幼儿食用的包装食品（例如，罐子、袋装、桶装或盒装）。它可能包括即食食品（例如果泥）以及半预制食品（例如婴儿干谷物）。

婴幼儿加工食品的行动水平如下：

• 水果、蔬菜（不包括单一成分的根茎类蔬菜）、混合物（包括谷物和肉类混合物）、酸奶、蛋奶冻/布丁和单一成分肉类的含量为十亿分之十 （ppb）;
• 单一成分根茎类蔬菜为 20 ppb;和
• 干婴儿谷物为 20 ppb。

与 21 CFR 109.6（d） 一致，这些行动水平反映了 FDA 可能将食品视为《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 402（a）（1） 节所指的掺假食品的铅水平。在考虑是否对特定案件采取强制措施时，我们打算考虑这些行动级别以及其他因素，例如我们对测量分析值的信心。

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