境外生产药品上市后备案类变更办理程序
2026-01-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药监局药审中心 发表于上海
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》。
中文标题：
境外生产药品上市后备案类变更办理程序
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发布日期：
2026-01-09
简要介绍：
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
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