用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)

2020-08-03 国家药品监督管理局 CDE

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎

中文标题:

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)

发布机构:

国家药品监督管理局

发布日期:

2020-08-03

简要介绍:

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为自发布之日起2个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:高丽丽、赵骏
       联系方式:gaoll@cde.org.cn,zhaojun@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月3日

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评论区 (2)
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  1. 2020-09-02 Wlgank

    真实世界证据指导👍

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  2. 2020-09-01 lovetcm

    #真实世界研究#这个指南相当好!!

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