晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
2025-02-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》。
中文标题：
晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
发布机构：
发布日期：
2025-02-14
简要介绍：
晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域。胃癌具有高度的异质性，随着生物分子检测等技术的革新，胃癌的分子分型成为胃癌诊断的重要内容，根据其不同的基因特征，胃癌的治疗呈现出多样化的特点，对临床试验设计和终点选择带来了挑战。国家药品监督管理局药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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