FDA开发治疗药物指南：患有乳腺癌的绝经前妇女
2022-03-03 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南为开发受 CDER 和 CBER 监管的用于治疗乳腺癌的药物或生物制品的发起人提供建议。 具体而言，本指南包括关于将根据血清激素水平（包括但不限于促卵泡激素和雌二醇）定义的绝经前妇女纳入乳腺癌临
中文标题：
FDA开发治疗药物指南：患有乳腺癌的绝经前妇女
英文标题：
Premenopausal Women with Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment
发布机构：
发布日期：
2022-03-03
简要介绍：
本指南为开发受 CDER 和 CBER 监管的用于治疗乳腺癌的药物或生物制品的发起人提供建议。 具体而言，本指南包括关于将根据血清激素水平（包括但不限于促卵泡激素和雌二醇）定义的绝经前妇女纳入乳腺癌临床试验的建议。 治疗患有乳腺癌的绝经前妇女时的生育力和生育力保存问题不在本指南的范围内，也没有得到解决。
相关资料下载：
Final-Guidance_Premenopausal-Women-with-Breast-Cancer-Developing-Drugs-for-Treatment_508.pdf
Final-Guidance_Premenopausal-Women-with-Breast-Cancer-Developing-Drugs-for-Treatment_508.pdf
下载请点击：
学习到了，感谢
68
好东西，谢谢分享
71