2025 FDA指南:关于强制召回化妆品的问答:行业指导

2025-12-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本文件中的指导以问答形式呈现,回答了关于这些强制召回条款及FDA当前实施看法的常见问题。

中文标题:

2025 FDA指南:关于强制召回化妆品的问答:行业指导

英文标题:

Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls: Guidance for Industry

发布日期:

2025-12-17

简要介绍:

本文件的目的是为行业提供指导,指导如何落实《联邦食品、药品及化妆品法》(简称FD&C法案或本法案)第611条中强制召回的条款。本文件中的指导以问答形式呈现,回答了关于这些强制召回条款及FDA当前实施看法的常见问题。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=fda_cosmetics_recalls_dg_8-26-25_002_1.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=911361c00a699911, title=2025 FDA指南:关于强制召回化妆品的问答:行业指导, enTitle=Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls: Guidance for Industry, guiderFrom=FDA官网, authorId=0, author=, summary=本文件中的指导以问答形式呈现,回答了关于这些强制召回条款及FDA当前实施看法的常见问题。, cover=https://img.medsci.cn/20251212/1765507035369_8538692.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Dec 17 00:00:00 CST 2025, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #333333;">本文件的目的是为行业提供指导,指导如何落实《联邦食品、药品及化妆品法》(简称FD&amp;C法案或本法案)第611条中强制召回的条款。本文件中的指导以问答形式呈现,回答了关于这些强制召回条款及FDA当前实施看法的常见问题。</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=1619, tagName=化妆品)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=1619, articleKeyword=化妆品, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=1619, guiderKeyword=化妆品, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指南, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=612, appHits=2, showAppHits=0, pcHits=20, showPcHits=610, likes=0, shares=1, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Dec 26 09:15:00 CST 2025, publishedTimeString=2025-12-17, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Fri Dec 19 17:03:39 CST 2025, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯平台小助手, updatedTime=Thu Dec 25 19:57:53 CST 2025, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=fda_cosmetics_recalls_dg_8-26-25_002_1.pdf)])
fda_cosmetics_recalls_dg_8-26-25_002_1.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

研究发现:越是身材不好的女生,就越喜欢化妆

它从来不只是单纯的外貌修饰,更是女性管理自我形象、调节心理状态的隐形工具。

化妆品易添加成分及其不良反应

为有效地提升化妆品监测工作的准确性及靶向性,本文以《化妆品安全技术规范(2015年版)》为标准依据,以化妆品不良反应监测实践为基础,筛选出6项化妆品易添加的相关成分。

触目!从眼影到腮红和面粉多种化妆品含有强致癌物石棉,80%的间质瘤为接触石棉所致!

文章指出化妆品行业有问题,石棉是致癌物,虽化妆品一般不会故意加石棉,但滑石粉可能有石棉污染,使用含滑石粉化妆品有风险,还介绍了间皮瘤治疗情况,提醒消费者注意。

化妆品、不粘锅、包装食品都“爆雷”!柳叶刀子刊:所含的这个物质,大大增加患癌风险

eBioMedicine:当PFAS中的直链全氟辛烷磺酸盐(n-PFOS)的浓度每增加一倍,甲状腺癌的诊断率增加了56%,乳头状甲状腺瘤的诊断率也随之增加了56%。

柳叶刀子刊:不粘锅、化妆品中这种物质,或大增甲状腺癌风险

该研究显示,不粘锅、化妆品中的PFAS,与增加甲状腺癌发病风险有关,直链全氟辛烷磺酸(n-PFOS)浓度每增加一个四分位数,甲状腺癌诊断率增加56%。

哈佛大学新研究,这类化妆品,或降低40%女性的生育能力

定期捐献血液或血浆可以将血液中有毒的PFAS化学物质的水平降低30%。该试验是首次发现一种有效的干预措施,它可以降低PFAS的水平。

化妆品皮肤不良反应诊疗指南

中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会护肤品和护肤材料学组 · 2018-11-30

化妆品生产经营监督管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2021-08-17

化妆品监督管理条例

国家药品监督管理局(NMPA) · 2020-10-15

化妆品注册备案管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2020-08-06

化妆品生产质量管理规范 2022

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-06

化妆品抽样检验管理办法(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-06-16