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【中文版】ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》（网上征求意见）

2021-06-02 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

ICH指导原则

ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

中文标题：

【中文版】ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》（网上征求意见）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2021-06-02

简要介绍：

 ICH指导原则《S1B(R1)：药物致癌性试验：S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       S1B(R1)草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于2021年8月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人：孙涛
       邮  箱: sunt@cde.org.cn
       附件：1.S1B(R1)英文版
                 2.S1B(R1)中文版
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2021年6月9日

【英文版】ICH_S1BR1_Step2_DraftGuideline_2021_0510.pdf

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    真的很有用

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