药品风险最小化评价研究报告规范解读

2023-02-22 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 中国药物警戒 发表于陕西省

梳理国际药品风险最小化评价研究清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等四个维度共43个条目。

中文标题:

药品风险最小化评价研究报告规范解读

发布日期:

2023-02-22

简要介绍:

目的:通过介绍国际药品风险最小化评价研究(PharmaceuticalRiskMinimizationEvaluationStudies,RIMES)报告规范(即RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法:总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translationintegrityprocedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果:梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等四个维度共43个条目。结论:随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为药品风险最小化评价研究提供重要的框架指导。

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