腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）
2025-03-24 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》，即日起在网上公开征求意见。
中文标题：
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）
发布机构：
发布日期：
2025-03-24
简要介绍：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2025年4月11日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：孙克英
联系方式：010-86452650
电子邮箱：sunky@cmde.org.cn
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