FDA工业指南：评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物
2022-03-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议，旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。
中文标题：
FDA工业指南：评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物
英文标题：
Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases
发布机构：
发布日期：
2022-03-01
简要介绍：
本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议，旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。
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Evaluating-Cancer-Drugs-in-Patients-with-CNS-Metastases-FINAL_508 .pdf
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