体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2021-07-15 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加

中文标题:

体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2021-07-15

简要介绍:

超重和肥胖是一种由多因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病,可显著增加心脑血管、呼吸、内分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系统疾病的风险并且严重影响生活质量。近年来,我国肥胖患者数量显著增加,对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求,而我国目前仅有奥利司他胶囊一种药物获批,体重控制药物存在未被满足的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发,药品审评中心组织撰写了《体重控制药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

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