2025 NICE 技术评估指南：司柏索利单抗治疗全身性脓疱型银屑病急性发作 [TA1070]

2025-06-18 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

基于证据的建议关于使用司柏索利单抗治疗成人的全身性脓疱型银屑病急性发作。

中文标题：

英文标题：

Spesolimab for treating generalised pustular psoriasis flares

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-06-18

简要介绍：

对于GPP急性发作（ flares）没有获得许可的标准护理。常规治疗包括环孢素、阿维A和生物制剂，这些药物通常用于治疗其他形式的银屑病（psoriasis）。

司柏索利单抗的许可证不包括对初始或后续GPP炎症严重程度的定义。在本次评估中，初始炎症严重程度的定义是基于临床试验中使用的标准。治疗后续炎症和初始及后续炎症撤退的严重程度定义是基于经济模型中使用的标准。临床建议是，这些定义与在临床实践中使用司柏索利单抗的方式相一致。

临床试验证据表明，司柏索利单抗比安慰剂更快地缓解中度至重度的掌跖角化症（GPP）急性发作。然而，尚不确定它对需要住院和重症监护的比例或住院时间的影响。目前没有证据比较斯普索利单与英国国家医疗服务体系（NHS）中用于治疗GPP急性发作的常规治疗方法的效果。

关于司柏索利单抗的成本效益估计存在不确定性。这是因为临床证据和经济模型中关于住院和重症监护入院以及司柏索利单抗长期效果的假设存在不确定性。但是，模型中也存在未被捕捉到的潜在好处。这些包括人们在未来GPP发作中可能需要更少的生物治疗，以及与常规治疗相比，接受司柏索利单抗治疗可能活得更久的潜力。

考虑到这一点，司柏索利单抗的成本效益估计最有可能在 NICE 认为可以接受的 NHS 资源使用范围内。因此，建议使用。

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