纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

2021-08-28 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

中文标题:

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

发布日期:

2021-08-28

简要介绍:

为规范和指导纳米药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则(试行)》(见附件1-3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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  1. 2021-08-29 ms4000001350683783

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