国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
2023-07-03 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药监局综合司 发表于安徽省
为进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
2023-07-03
为规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》(以下简称GCP)等,制定本办法。