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腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

2025-10-29 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

腔镜吻合器

国家药品监督管理局组织修订了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》（2017年第44号），形成了《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

中文标题：

腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-10-29

简要介绍：

各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》（2017年第44号），形成了《腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2025年11月17日前将意见反馈至联系人邮箱。

　　联系人：邹艳果

　　电话：010-86452838   

　　电子邮箱：zouyg@cmde.org.cn 

相关资料下载：
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