FDA工业指南:高血压药物适应症中心血管结局相关的声明标签

2020-03-04 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外,目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息; 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信

中文标题:

FDA工业指南:高血压药物适应症中心血管结局相关的声明标签

英文标题:

Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims

发布日期:

2020-03-04

简要介绍:

本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外,目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息; 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=8722fnl_PRA 2.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=c08171c002382298, title=FDA工业指南:高血压药物适应症中心血管结局相关的声明标签, enTitle=Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims, guiderFrom=FDA, authorId=0, author=, summary=本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外,目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息; 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信, cover=, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Mar 04 00:00:00 CST 2020, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span class="VIiyi" lang="zh-CN"><span class="JLqJ4b ChMk0b" data-language-for-alternatives="zh-CN" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="3">本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。</span> <span class="JLqJ4b ChMk0b" data-language-for-alternatives="zh-CN" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="1" data-number-of-phrases="3">除少数例外,目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息;</span> <span class="JLqJ4b ChMk0b" data-language-for-alternatives="zh-CN" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="2" data-number-of-phrases="3">该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息。</span></span></p>, tagList=[TagDto(tagId=274, tagName=高血压)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=2, categoryName=心血管, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1900, appHits=44, showAppHits=0, pcHits=137, showPcHits=1856, likes=0, shares=6, comments=1, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Mar 16 08:18:30 CST 2022, publishedTimeString=2020-03-04, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=小小医者, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=小小医者, createdTime=Wed Mar 16 08:20:08 CST 2022, updatedBy=1614372, updatedName=MedSciZeng, updatedTime=Sat Dec 30 19:41:12 CST 2023, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=8722fnl_PRA 2.pdf)])
8722fnl_PRA 2.pdf
下载请点击:
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1203066, encodeId=1e31120306645, content=学习啦, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=48, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=3d3b2210771, createdName=120d521dm50暂无昵称, createdTime=Wed Mar 16 11:52:36 CST 2022, time=2022-03-16, status=1, ipAttribution=)]
    2022-03-16 120d521dm50暂无昵称

    学习啦

    0