内分泌指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 内分泌指南

FDA 指南：肢端肥大症的开发治疗药物

2023-01-01 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于安徽省

肢端肥大症

本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议。

中文标题：

FDA 指南：肢端肥大症的开发治疗药物

英文标题：

Acromegaly: Developing Drugs for Treatment

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2023-01-01

简要介绍：

本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议，旨在成为普通内分泌科、制药赞助商、学术界和公众继续讨论的焦点。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=51677537dft_Acromegaly.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=c14331c00296034a, title=FDA 指南：肢端肥大症的开发治疗药物, enTitle=Acromegaly: Developing Drugs for Treatment, guiderFrom=FDA , authorId=0, author=, summary=本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议。, cover=https://img.medsci.cn/Random/close-up-of-doctors-with-clipboard-at-hospital-PXE5DKE.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商，其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Sun Jan 01 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #333333;">本指南的目的是就治疗肢端肥大症患者的临床药物开发向申办者提供建议，旨在成为普通内分泌科、制药赞助商、学术界和公众继续讨论的焦点。</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=11390, tagName=肢端肥大症)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=6, categoryName=内分泌, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=11390, articleKeyword=肢端肥大症, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=11390, guiderKeyword=肢端肥大症, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指南, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1753, appHits=14, showAppHits=0, pcHits=127, showPcHits=1739, likes=0, shares=4, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Feb 08 17:16:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-01-01, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Mon Feb 06 17:18:32 CST 2023, updatedBy=2427819, updatedName=梁丽玲, updatedTime=Mon Jan 01 18:10:59 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=安徽省, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=51677537dft_Acromegaly.pdf)])
51677537dft_Acromegaly.pdf
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

2020 PS指南：肢端肥大症的管理（更新版）

垂体协会(PS,The Pituitary Society) · 2020-10-20

肢端肥大症多学科管理共识

肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2020-09-10

2019 KES立场声明：生长抑素类似物治疗肢端肥大症

韩国内科协会(KAIM,Korean Association of Internal Medicine) · 2019-03-20

2014 TES临床实践指南：肢端肥大症

美国内分泌学会(TES,The Endocrine Society) · 2014-10-30

肢端肥大症专家共识（2013年更新）

肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2014-02-25

中国肢端肥大症诊治指南（2013版）

中华医学会内分泌学分会(CSE,Chinese Society of Endocrinology) · 2013-07-01

拓展阅读

Eur Heart J：肢端肥大症与心血管结局

肢端肥大症患者发生房颤、充血性心力衰竭和全因死亡的风险更高。房颤发生风险与肢端肥大症具有时间依赖性。

JCEM：肢端肥大症患者良性和恶性肿瘤发病率增加

肢端肥大症患者患良性和恶性肿瘤的风险增加，包括结直肠癌和肛门癌，以及肾癌和输尿管癌。这是否与肢端肥大症本身有关，还是由于更密集的医学检查仍有待进一步明确。

Eur J Endocrinol：二甲双胍或可降低肢端肥大症患者发生结肠息肉的风险！

30-40%的肢端肥大症患者会长结肠息肉，导致患结肠癌的风险增加。

JCEM：肢端肥大症患者经蝶骨手术后病情缓解的预测因素

经蝶骨手术（TSS）是肢端肥大症患者首选的治疗方法。最大肿瘤直径和随机测量的GH浓度是肢端肥大症患者TSS后病情缓解的最佳预测指标。

FDA批准也是**一个口服生长抑素类似物MYCAPSSA（奥曲肽）胶囊，治疗肢端肥大症

“整个肢端肥大症人群一直都在等待口服疗法，FDA批准了第一种口服生长抑素类似物，将会对该类患者的生活产生重大影响。”

肢端肥大症并发扩张性心肌病患者行前列腺粒子植入术的麻醉管理1例

患者，男，66岁，身高178 cm，体质量70kg，因“前列腺癌”入院。既往垂体瘤病史40余年（间断服用溴隐亭），扩张性心肌病病史7年，高血压病史7年，血压（BP）最高180/120mmHg，口服利血平、美托洛尔和贝那普利控制血压，平时BP控制在120/80mmHg左右，曾有心衰病史，经内科治疗好转，目前心功能Ⅱ级。27年前行右眼外伤手术，目前右眼失明。

2011 AACE肢端肥大症诊疗指南（更新版）

美国临床内分泌医师学会(AACE,American Association of Clinical Endocrinologists) · 2011-07-30

中国肢端肥大症诊治指南（2013版）

中华医学会内分泌学分会(CSE,Chinese Society of Endocrinology) · 2013-07-01

肢端肥大症专家共识（2013年更新）

肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2014-02-25

2014 TES临床实践指南：肢端肥大症

美国内分泌学会(TES,The Endocrine Society) · 2014-10-30

2019 KES立场声明：生长抑素类似物治疗肢端肥大症

韩国内科协会(KAIM,Korean Association of Internal Medicine) · 2019-03-20

肢端肥大症多学科管理共识

肢端肥大症共识工作组(ACG,Aeromegaly Consensus Group) · 2020-09-10