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关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知

2025-06-10 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

先进治疗药品

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-06-10

简要介绍：

为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。

相关资料下载：
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《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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