抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识
2021-10-10 首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所 中国防痨杂志
新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。
中文标题：
抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识
发布日期：
2021-10-10
简要介绍：
结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药。新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性(early bactericidal activity,EBA)研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述。
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