抗EGFR单抗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版)

2021-12-30 中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会 中国癌症杂志

头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其疾病负担较重。

中文标题:

抗EGFR单抗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版)

发布日期:

2021-12-30

简要介绍:

头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其疾病负担较重。SCCHN患者中,90%以上高表达表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR),因此通过单克隆抗体特异性地与EGFR结合,是抑制EGFR信号转导的一种重要方法。目前多种基于EGFR受体及其通路相关的靶向药物中,西妥昔单抗是唯一疗效确切的药物,已于2020年2月在中国获批用于一线治疗复发/转移性SCCHN(recurrent/metastatic SCCHN,R/M SCCHN),随着西妥昔单抗逐步应用于临床,中国晚期SCCHN患者整体的治疗模式将不断得到优化和提升。值得注意的是,虽然靶向和免疫药物在SCCHN的治疗中取得了很大的进展,但仍然存在很多挑战,其中西妥昔单抗治疗R/M SCCHN在EGFR检测、药物应用时机、联合方案和应用剂量以及不良反应管理等方面尚未达成共识。本共识就西妥昔单抗用于R/M SCCHN一线、二线以及联合免疫治疗时的疗效和安全性,结合文献及中国临床实践进行阐述,并对相关治疗方案予以推荐,希望对西妥昔单抗规范化治疗SCCHN患者及优化临床实践提供指导。经过多轮商议和探讨,共识小组的专家汇总出以下推荐意见。在分子检测方面,R/M SCCHN患者无需常规检测EGFR以指导临床实践,抗EGFR单克隆抗体通过抑制EGFR信号转导起到抗肿瘤作用。一线治疗中,对于铂类药物耐受患者,建议6个周期的西妥昔单抗联合顺铂75 mg/m2,5-FU 750 mg/m2治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于有5-FU治疗禁忌证、持续静脉输液不方便、二氢嘧啶脱氢酶(dihydropyrimidine dehydrogenase,DPD)缺乏症及治疗依从性差的患者,建议4个周期的西妥昔单抗联合铂类药物(顺铂75 mg/m2,每3周1次)+多西他赛(75 mg/m2,每3周1次)治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于铂类药物不耐受的患者,建议西妥昔单抗联合紫杉醇每周方案治疗,直至疾病进展;对于身体状况良好的老年患者,建议西妥昔单抗+卡铂+5-FU治疗6个周期后,使用西妥昔单抗维持治疗。多个临床研究和真实世界数据均显示,西妥昔单抗联合化疗一线治疗显示出一致的高客观缓解率(objective response rate,ORR)和生存获益。二线治疗中,对于一线含铂类药物化疗方案治疗失败的患者,建议西妥昔单抗单药治疗或联合紫杉醇每周方案治疗;对于一线免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)治疗失败的患者,建议西妥昔单抗联合化疗方案,其中联合药物应基于之前的药物暴露加以调整。安全性方面,西妥昔单抗治疗方案相关的常见不良事件包括皮肤反应、输液反应和电解质紊乱。多数皮肤反应是轻度的,可以通过预防措施加以控制,在西妥昔单抗停药或减少剂量后,这些不良反应通常会消失而无后遗症。输液反应可通过输注前预防、输注时及输注后密切监测和及时干预加以有效控制。与单纯化疗相比,西妥昔单抗治疗相关的不良反应通常耐受性良好并且可接受。此外,西妥昔单抗联合免疫治疗或新型靶向药物的应用正在探索中,未来将为R/M SCCHN患者带来更多选择。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=抗EGFR单抗治疗复发_转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版).pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=c781e1c002326e0a, title=抗EGFR单抗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版), enTitle=, guiderFrom=中国癌症杂志, authorId=0, author=, summary=头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其疾病负担较重。, cover=https://img.medsci.cn/2022118/1642518437094_5579292.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=2317, associationName=中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会, associationIntro=中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会, copyright=0, guiderPublishedTime=Thu Dec 30 00:00:00 CST 2021, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #333333;">头颈部鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其疾病负担较重。SCCHN患者中,90%以上高表达表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR),因此通过单克隆抗体特异性地与EGFR结合,是抑制EGFR信号转导的一种重要方法。目前多种基于EGFR受体及其通路相关的靶向药物中,西妥昔单抗是唯一疗效确切的药物,已于2020年2月在中国获批用于一线治疗复发/转移性SCCHN(recurrent/metastatic SCCHN,R/M SCCHN),随着西妥昔单抗逐步应用于临床,中国晚期SCCHN患者整体的治疗模式将不断得到优化和提升。值得注意的是,虽然靶向和免疫药物在SCCHN的治疗中取得了很大的进展,但仍然存在很多挑战,其中西妥昔单抗治疗R/M SCCHN在EGFR检测、药物应用时机、联合方案和应用剂量以及不良反应管理等方面尚未达成共识。本共识就西妥昔单抗用于R/M SCCHN一线、二线以及联合免疫治疗时的疗效和安全性,结合文献及中国临床实践进行阐述,并对相关治疗方案予以推荐,希望对西妥昔单抗规范化治疗SCCHN患者及优化临床实践提供指导。经过多轮商议和探讨,共识小组的专家汇总出以下推荐意见。在分子检测方面,R/M SCCHN患者无需常规检测EGFR以指导临床实践,抗EGFR单克隆抗体通过抑制EGFR信号转导起到抗肿瘤作用。一线治疗中,对于铂类药物耐受患者,建议6个周期的西妥昔单抗联合顺铂75 mg/m2,5-FU 750 mg/m2治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于有5-FU治疗禁忌证、持续静脉输液不方便、二氢嘧啶脱氢酶(dihydropyrimidine dehydrogenase,DPD)缺乏症及治疗依从性差的患者,建议4个周期的西妥昔单抗联合铂类药物(顺铂75 mg/m2,每3周1次)+多西他赛(75 mg/m2,每3周1次)治疗,疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展;对于铂类药物不耐受的患者,建议西妥昔单抗联合紫杉醇每周方案治疗,直至疾病进展;对于身体状况良好的老年患者,建议西妥昔单抗+卡铂+5-FU治疗6个周期后,使用西妥昔单抗维持治疗。多个临床研究和真实世界数据均显示,西妥昔单抗联合化疗一线治疗显示出一致的高客观缓解率(objective response rate,ORR)和生存获益。二线治疗中,对于一线含铂类药物化疗方案治疗失败的患者,建议西妥昔单抗单药治疗或联合紫杉醇每周方案治疗;对于一线免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)治疗失败的患者,建议西妥昔单抗联合化疗方案,其中联合药物应基于之前的药物暴露加以调整。安全性方面,西妥昔单抗治疗方案相关的常见不良事件包括皮肤反应、输液反应和电解质紊乱。多数皮肤反应是轻度的,可以通过预防措施加以控制,在西妥昔单抗停药或减少剂量后,这些不良反应通常会消失而无后遗症。输液反应可通过输注前预防、输注时及输注后密切监测和及时干预加以有效控制。与单纯化疗相比,西妥昔单抗治疗相关的不良反应通常耐受性良好并且可接受。此外,西妥昔单抗联合免疫治疗或新型靶向药物的应用正在探索中,未来将为R/M SCCHN患者带来更多选择。</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=661, tagName=头颈部肿瘤), TagDto(tagId=26398, tagName=头颈部鳞状细胞癌), TagDto(tagId=98825, tagName=转移或复发的头颈部鳞状细胞癌)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=5, categoryName=肿瘤, tenant=100), CategoryDto(categoryId=73, categoryName=头颈外科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=共识, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=5050, appHits=64, showAppHits=0, pcHits=767, showPcHits=4986, likes=0, shares=14, comments=4, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Jan 18 23:03:54 CST 2022, publishedTimeString=2021-12-30, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Tue Jan 18 23:07:04 CST 2022, updatedBy=5579292, updatedName=FUNNYMAN, updatedTime=Sat Jan 06 14:30:22 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=抗EGFR单抗治疗复发_转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版).pdf)])
抗EGFR单抗治疗复发_转移性头颈部鳞状细胞癌临床共识(2021年版).pdf
下载请点击:
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1205696, encodeId=0eb21205696b4, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=83556473868, createdName=ms8000000368471490, createdTime=Thu Mar 24 22:29:15 CST 2022, time=2022-03-24, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185891, encodeId=c4ba118589114, content=学习到了新知识, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=11272192802, createdName=pirate, createdTime=Wed Jan 19 07:42:46 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185872, encodeId=05d611858e244, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=555f5538552, createdName=微探, createdTime=Wed Jan 19 07:29:04 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=)]
    2022-03-24 ms8000000368471490

    学习学习

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1205696, encodeId=0eb21205696b4, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=83556473868, createdName=ms8000000368471490, createdTime=Thu Mar 24 22:29:15 CST 2022, time=2022-03-24, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185891, encodeId=c4ba118589114, content=学习到了新知识, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=11272192802, createdName=pirate, createdTime=Wed Jan 19 07:42:46 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185872, encodeId=05d611858e244, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=555f5538552, createdName=微探, createdTime=Wed Jan 19 07:29:04 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=)]
    2022-01-19 pirate

    学习到了新知识

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1205696, encodeId=0eb21205696b4, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=40, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=83556473868, createdName=ms8000000368471490, createdTime=Thu Mar 24 22:29:15 CST 2022, time=2022-03-24, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185891, encodeId=c4ba118589114, content=学习到了新知识, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=11272192802, createdName=pirate, createdTime=Wed Jan 19 07:42:46 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1185872, encodeId=05d611858e244, content=学习学习, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=50, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=555f5538552, createdName=微探, createdTime=Wed Jan 19 07:29:04 CST 2022, time=2022-01-19, status=1, ipAttribution=)]
    2022-01-19 微探

    学习学习

    0