流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2020-08-21 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症药物研发成为热点,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发提供技术性指导建议,我中心在《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》(2012年版)的基础上

中文标题:

流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2020-08-21

简要介绍:

近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症药物研发成为热点,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发提供技术性指导建议,我中心在《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》(2012年版)的基础上,起草了《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年9月20日17:00前通过电子邮箱反馈。
       联系人:赵建中 左书凝
       邮箱: zhaojz@cde.org.cn;zuoshn@cde.org.cn
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月21日

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