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关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-09-04 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于北京

中药变更

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2026-09-04

简要介绍：

为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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