罕见卵巢肿瘤临床试验设计共识:第五届卵巢癌共识会议 2017
2017-06-06 Ann Oncol . 2017 Apr 1;28(4):718-726.
本手稿报告了2015年11月在东京召开的第五届卵巢癌共识会议(OCCC)上达成的关于设计罕见卵巢肿瘤临床试验的共识声明。会议确定了有关罕见卵巢肿瘤(罕见上皮性卵巢癌(eOC)、性激素基质瘤(SCST)
罕见卵巢肿瘤临床试验设计共识:第五届卵巢癌共识会议 2017
2017-06-06
本手稿报告了2015年11月在东京召开的第五届卵巢癌共识会议(OCCC)上达成的关于设计罕见卵巢肿瘤临床试验的共识声明。会议确定了有关罕见卵巢肿瘤(罕见上皮性卵巢癌(eOC)、性激素基质瘤(SCST)和生殖细胞瘤(GCT))的三个重要问题。一)罕见卵巢肿瘤特有的研究和试验问题是什么?目前缺乏定义护理标准的随机III期数据,这使得很难定义对照组,但确定了值得调查的未满足需求。国际公认的诊断标准、专家病理审查和转化研究至关重要。(二)罕见eOC、GCT和SCST应该调查什么?应鼓励专门针对每种罕见卵巢肿瘤的试验。尽管如此,在问题相关的情况下,罕见eOC可以纳入eOC试验,但要进行严格的分层。虽然有新的证据表明罕见eOC具有不同的分子特征,但需要进行试验,为每一种罕见eOC(透明细胞、低级血清和粘液性)定义新的特定类型标准。对于GCTs来说,优先考虑的是在保持治愈率的同时降低治疗的毒性。对于新生的预后不良和复发的GCTs,既需要一个强大的预后评分系统,也需要更有效的治疗方法。对于SCSTs,应确定有效的预后标志物以及目前标准的博来霉素/依托泊苷/顺铂(BEP)的替代方案。三)随机试验是否可行?通过国际合作,在任何一种罕见肿瘤中进行随机对照试验(RCT)应该是可行的。正在进行的试验已经证明了在罕见的eOC和SCST中进行随机对照试验的可行性。粘液性OC可考虑分层纳入非妇科粘液性肿瘤的RCT,而高危或复发GCT的RCT可作为男性和/或儿童生殖细胞研究的子集进行。
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