关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-01-04 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》。
中文标题：
关于公开征求《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布机构：
发布日期：
2026-01-04
简要介绍：
为进一步指导申办者科学、系统、全面地进行药物临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析和报告，强化申办者主体责任，推动安全性快速报告从合规报告向精准报告升级，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》。
分享
相关资料下载：
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
下载请点击：
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
下载请点击：
《申办者临床试验期间安全性快速报告的信息收集、分析与报告技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
下载请点击：
