FDA指导原则:临床试验影像终点处理标准指南

2018-10-12 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。 本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准,当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时,我们认为这

中文标题:

FDA指导原则:临床试验影像终点处理标准指南

英文标题:

Clinical Trial Imaging Endpoint Process Standards Guidance for Industry

发布日期:

2018-10-12

简要介绍:

本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。 本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准,当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时,我们认为这些标准很重要。

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  1. 2022-03-07 ms2000000044157120

    很有帮助

    0