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化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

2026-09-02 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

滴眼剂

国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》。

中文标题：

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2026-09-02

简要介绍：

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的相关要求，促进化学仿制药质量提升，按照国家药品监督管理局的部署，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

相关资料下载：
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