2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南

2015-12-10 中华中医药学会儿科分会临床评价学组 药物评价研究.2015,38(6):589-895.

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

中文标题:

2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南

发布日期:

2015-12-10

简要介绍:

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

拓展指南:儿童抽动障碍相关指南:

下载附件:

(需要扣积分10分)

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

评论区 (3)
#插入话题
  1. 2016-09-11 doctorJiangchao

    继续学习

    0

  2. 2016-09-11 doctorJiangchao

    继续关注

    0

  3. 2016-09-09 chenweiting

    先进的理论指导

    0