放射治疗临床试验的器官风险划分:全球协调小组共识指南2020

2020-06-15 放射治疗质量保证小组Radiation Therapy Quality Assurance Radiother Oncol . 2020 Jun 3;S0167-8140(20)30294-2.

背景和目的:全球放射治疗临床试验质量保证协调小组(GHG)是一个放射治疗质量保证(RTQA)小组的协作小组,协调和改进多机构临床试验的RTQA。GHG OAR工作组的目标是通过编制符合AAPM TG

中文标题:

放射治疗临床试验的器官风险划分:全球协调小组共识指南2020

发布日期:

2020-06-15

简要介绍:

背景和目的:全球放射治疗临床试验质量保证协调小组(GHG)是一个放射治疗质量保证(RTQA)小组的协作小组,协调和改进多机构临床试验的RTQA。GHG OAR工作组的目标是通过编制符合AAPM TG 263和ASTRO的OARs单一参考清单,统一各RTQA小组的OAR轮廓指导,同时编制经同行评审的、解剖学定义的轮廓指导,以便整合到独立于放射治疗给药技术的临床试验方案中。

材料和方法。GHG OAR多专业工作组由来自6个国际RTQA组和附属组织的22名成员组成,分3个阶段进行工作。1)临床试验文件审查和确定感兴趣的结构 2)审查现有的轮廓指导和调查拟议的OAR轮廓指导 3) 审查调查反馈,并提出用标准化的OAR术语进行轮廓指导的建议。

结果。审查了157项临床试验;确定了222个OAR结构。排除了重复的、非解剖的、非特异的、具有更具体的替代命名法的结构,以及由一个RTQA组确定的结构,留下58个感兴趣的结构。6个OAR描述被接受,未作任何修改,41个需要作小的修改,6个作大的修改,20个根据反馈意见制定,5个结构根据反馈意见被排除。最终的温室气体共识指南包括73个经同行评审的OARs描述(附录A)。

结论。我们提供了OAR描述与命名法,供临床试验使用。更统一的数据集有助于从临床试验中得出与临床相关的有效结论。

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