脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2023-12-07 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。

中文标题:

脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)

发布日期:

2023-12-07

简要介绍:

       流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。

       为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗,科学制定临床试验技术标准,合理开展脑膜炎球菌疫苗试验,我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,形成了对外征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:陈维,刘波

       联系方式: chenw@cde.org.cn,liub@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

相关资料下载:
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿).pdf
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

The Lancet Infectious Diseases:疫苗4CMenB对预防血清群 B 脑膜炎球菌病有效

14-15年间,通过疫苗的预防,脑膜炎球菌群病发病下降了2/3,疫苗成为有效的脑膜炎球菌群病预防手段

FDA批准**脑膜炎球菌血清群B疫苗Trumenba

10月29日,美国食品与药物管理局(FDA)宣布,通过加速审批通道批准了首款用于预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗Trumenba,该疫苗适用于10至25岁人群。 脑膜炎球菌病是一种危及生命的疾病,由感染血流(败血病)及大脑、脊髓(脑膜炎)四周内膜的细菌引起。脑膜炎奈瑟菌是细菌性脑膜炎的一个主要因素。这种细菌可通过呼吸或喉咙分泌物(如通过咳嗽、接吻或共用餐具)在人与

BMC Medicine:二手烟或增加儿童侵入性脑膜炎球菌的感染

2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --近年来,二手烟对于儿童所引发的危险变得越来越明显,近日刊登在国际杂志BMC Medicine上的一篇研究报告揭示了,二手烟以及母亲抽烟导致的胎儿烟草暴露可以明显增加孕妇侵入性的脑膜炎球菌的感染的风险。 侵入性的脑膜炎球菌感染是一种主要的细菌性脑膜炎,当细菌脑膜炎奈瑟菌感染血液、肺部以及关节时,就会引发严重的疾病。而脑膜炎球菌感染常常流行于儿童和

中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)

北京市疾病预防控制中心免疫预防所 · 2023-02-22