颅内取栓支架注册审查指导原则
2025-11-03 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《颅内取栓支架注册审查指导原则》,现予发布。
颅内取栓支架注册审查指导原则
2025-11-03
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《颅内取栓支架注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
2025-11-03 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《颅内取栓支架注册审查指导原则》,现予发布。
颅内取栓支架注册审查指导原则
2025-11-03
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《颅内取栓支架注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
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1762158752389012542.doc
对于重度无症状颈动脉狭窄患者,颈动脉支架联合强化药物治疗,是比单纯药物治疗更优的选择;而颈动脉内膜切除术虽有风险降低趋势,但因围手术期并发症风险更高,未展现显著净获益,不应作为首选。
一项最新多中心研究给出关键答案:支架联合药物治疗可显著降低1年内再发脑卒中风险,尤其是狭窄率≥85%的患者获益更明显。研究还提示,支架手术安全性良好,围术期并发症低。
与有创参考标准相比,心肌应力 CT 灌注(CTP)提高了冠状动脉 CT 血管造影(CCTA)对梗阻性冠状动脉疾病(CAD)检测的诊断准确性。
对于通过机械血栓切除术实现再灌注的潜在狭窄患者,辅助紧急支架置入术与更好的功能结果相关,且不会显着增加症状性出血的风险。
空军军医大学西京医院心血管内科陶凌教授在现场公布了REC-CAGEFREE Ⅰ研究的主要结果。
内镜下球囊扩张术治疗克罗恩病狭窄的疗效优于全覆膜自膨式金属支架,且两种治疗方法均具有良好的安全性。
韩国胃肠内镜学会(KSGE,Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy) · 2017-06-23
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