2026 FDA指南：调味电子尼古丁递送系统（ENDS）上市前应用—与青少年风险相关的考虑
2026-03-11 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指导旨在协助根据《联邦食品、药品及化妆品法案》（FD&C法案）（21 U.S.C. 387j）第910条提交电子尼古丁传递系统（ENDS）的上市前烟草产品申请（PMTAs）。
中文标题：
2026 FDA指南：调味电子尼古丁递送系统（ENDS）上市前应用—与青少年风险相关的考虑
英文标题：
Flavored Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Premarket Applications – Considerations Related to Youth Risk
发布机构：
发布日期：
2026-03-11
简要介绍：
本指导旨在协助根据《联邦食品、药品及化妆品法案》（FD&C法案）（21 U.S.C. 387j）第910条提交电子尼古丁传递系统（ENDS）的上市前烟草产品申请（PMTAs）。本指导传达了FDA当前对这些申请的思考，以提升申请提交和审核的效率;但该指南中的建议具有约束力。FDA审查PMTA以符合ENDS时，将基于FD&C法案及其实施条例所产生的义务。FDA预计，如果该指导方针的实施和PMTA的审查最终确定，将有助于未来的规则制定和指导。
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